Regulatory Start Up Lead -EMEA based — Novotech Global | Joboostr

Přeskočit na hlavní obsah

joboostr

Kontakt
Obchodní podmínky
Ochrana soukromí
Cookies

© 2026 joboostr · Všechna práva vyhrazenaPlace data © GeoNames, CC BY 4.0

Práce Životopis

Regulatory Start Up Lead -EMEA based — Novotech Global | Joboostr

5 465 nabídek nalezeno

+0

+0

Vymazat filtry

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Lead Mechanical Engineer - Projector Team

OPmobility

Česko, Novy Jicin

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Mechanical Engineer - Projector Team

OPmobility

Česko, Novy Jicin

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Senior Software Engineer

HID Global

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Senior Drainage Engineer

Mott MacDonald

Česko, Brno

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Optics Engineer - Projector Team

OPmobility

Česko, Novy Jicin

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Supply Chain Director, CEE & Trade

Johnson & Johnson

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Senior SAP HCM Consultant with German - Bulgaria, Slovakia o...

DXC Technology

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Senior Specialist Source-to-Contract EMEA

Johnson & Johnson

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Zástupce manažera prodejny (m/ž)

Lidl

Česko, Mělník

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Divisional Expert Health & Safety (all genders)

Greiner

Česko, Louka u Litvínova

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Intern - VLS Digitalization Europe

Schaeffler

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Procurement Associate

Novartis

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Dispečer/ka

Lidl

Česko, Buštěhrad

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Accounting and reporting specialist with German

Innomotics

Česko, Brno

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

HPE Networking Digital Sales Account Manager (German Speaker...

Hewlett Packard Enterprise

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Pricing Analyst

Johnson & Johnson

Prague, Prague, CZ

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

C

Property Manager

CTP

Česko

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

A

Analyst HPLC

ALS

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Category Manager, Packing Equipment (12-month fixed-term par...

LEGO Group

Billund

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Projektový manažer/ka - nové projekty

Mann+Hummel

Česko, Uhersky Brod

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

J

SQA Test Technician

Johnson Controls

Česko, Brno

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Customer Service - Talentpool

OHB Czechspace

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Senior Mainframe Support Engineer

DXC Technology

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Specialista procesní kvality - senior (m/ž)

Brose

Česko, Kopřivnice

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

N

Network Security Specialist

NTT DATA

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Service Delivery Manager - Cloud Operations

Trustsoft

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

Senior Underwriter & Risk Expert (m/f)

Raiffeisenbank

Česko, Praha

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Střední

Sales Development Representative III

Thermo Fisher Scientific

ČeskoRemote

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

V

Functional Safety Engineer - ADAS

Valeo

ČeskoRemote

před 7 dny

Uložit nabídkuNemám zájem

Skóre konkurence: Nízká

R

Teleco Delivery Executive - French speaker

Red Hat

ČeskoRemote

před 7 dny

‹12…183 ›

Uložit nabídkuNemám zájemNahlásit

N

Regulatory Start Up Lead -EMEA based

Novotech Global

Česko, Praha·před 10 dny

Na první pohled

Klinický výzkumSeniorICH-GCPRegulační podání CTAsFáze I–III výhodouProaktivní přístupPraha

Přizpůsobit životopis

Získej víc odpovědí od zaměstnavatelů

Pošli zaměstnavateli životopis na míru během pár minut.

Přizpůsobit životopis

Koho hledáme

Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, Biomedical Sciences, or a related discipline.
5+ years of experience in Clinical Research, Regulatory Affairs, or Clinical Trial Start-Up within a CRO, pharmaceutical, or biotechnology environment.
Proven experience managing country-level and multi-country regulatory and ethics submissions for clinical trials.
Strong knowledge of ICH-GCP guidelines and global/local regulatory requirements.
Experience with Clinical Trial Applications (CTAs), Ethics Committees (ECs), Institutional Review Boards (IRBs), and Regulatory Authority submissions.
Demonstrated experience supporting clinical trial start-up from planning through regulatory approval.
Strong understanding of regional regulatory requirements and submission processes.
Excellent project management, planning, and organisational skills with the ability to manage multiple priorities.
Strong stakeholder management and communication skills, with experience collaborating across cross-functional and international teams.
Ability to identify risks, solve problems proactively, and drive regulatory timelines.
Experience mentoring junior team members or leading regional start-up activities is highly desirable.
Proficiency with clinical systems such as eTMF, CTMS, or regulatory document management platforms is an advantage.
Experience in Phase I–III clinical trials across multiple therapeutic areas is preferred.

Co budeš dělat

Serve as the primary point of contact for the Regulatory Start Up Manager (RSM) and/or Project Manager (PM) and/or sites for country and site level start up activities on allocated projects.
Provide expertise and guidance to RSM/PM on country and local regulations and practices, keeping abreast of developments and changes in regulations, guidelines and practices surrounding clinical trial approvals in relevant countries.
Work within the scope of the Regulatory Start Up plan or other applicable project plan, relevant SOPs, and ICH-GCP.
Provide country and site level information on submission deadlines and timeline metrics for local Regulatory Authority, Ethics Committees, Investigational Review Boards and other local bodies as appropriate.
Comprehensive, specialised knowledge within the field of work, able to use the knowledge to solve problems, and make judgements within own scope of work.
Functions as a member of cross-functional/cross-country working teams, especially with Project Management and Clinical Operations teams in assigned countries.
Acts as regional/multi-country regulatory lead, coordinates local teams across sub-regions, and collaborates with Project Manager and/or Regulatory Start Up Manager to ensure strategic priorities are understood and implemented.
Ensures that start-up activities are undertaken in accordance with agreed timelines, allocated budgets, required quality standards and company policies and procedures.
May participate in bid defence meetings and/or support proposals with ethics/regulatory intelligence and start up strategies and timelines.
Subject Matter Expert on local and/or regional ethics/regulatory processes and requirements or specific start-up task(s).
Lead or participate in initiatives to drive overall performance improvement, quality and customer experience.
May participate in vendor Audits including presenting on Novotech Regulatory Start Up SOPs and processes.
Serve mentor to junior team members and as a back-up line manager.

O pozici

The Regulatory Start-Up Lead (RSL) are responsible for the planning, preparation, and review of country- and site-level ethics and regulatory authority submissions during the start-up phase of clinical trials, and, where applicable, throughout maintenance and close-out. They ensure that all submissions comply with ICH-GCP guidelines and local regulatory requirements to support timely trial approvals. The RSL has an action-oriented mindset to proactively address challenges and advance start-up activities. The ability to balance stakeholders is essential, considering ethical, cultural, and organizational needs. Strong planning and alignment skills ensure activities are structured and adaptable to change.

Benefity

Novotech is proud to offer a great workplace. We are committed to being an employer of choice for gender equality and providing an inclusive work environment where everyone is treated fairly and with respect. Our team members are passionate about what we do, but we understand work is only of the things that is important to them. We support our team members with flexible working options, paid parental leave for both parents, flexible leave entitlements, wellness programs and ongoing development programs.