⭕Quality Manager - zdravotnické prostředky (Praha)

Who we’re looking for

• Minimálně středoškolské vzdělání
• Minimálně 4 roky praxe na pozici v oblasti řízení kvality zdravotnických prostředků či laboratorních služeb/provozů
• Zkušenosti s řízením kvality, správou dokumentace, audity a implementací procesů a postupů
• Anglický jazyk na úrovni minimálně B1/B2 alespoň v písemné formě
• Bydliště v Praze nebo Středočeském kraji

What you’ll do

• Tvorba, aktualizace a správa dokumentace systému kvality (směrnice, SOP, pracovní postupy a jiné)
• Zajištění souladu dokumentace s regulatorními požadavky a její praktické použitelnosti
• Spolupráce s odděleními a vlastníky procesů na tvorbě a optimalizaci dokumentace
• Správa Change Control a hodnocení dopadu změn na systém kvality
• Správa systému řízení kvality podle norem ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189, požadavků IVDR a jiné
• Zajištění a realizace interních auditů a sledování nápravných opatření (CAPA)
• Podpora při externích auditech a inspekcích
• Organizace a realizace školení zaměstnanců v oblasti řízení kvality
• Monitoring legislativních a normativních změn a návrh jejich implementace
• Podpora kontinuálního zlepšování procesů kvality

About the position

Hledáme zkušeného odborníka v oblasti řízení kvality do moderních kanceláří v Praze, který převezme odpovědnost za systém managementu kvality, interní dokumentaci a auditní činnosti pro zdravotnické prostředky a laboratorní služby

Benefits

• Uplatnění v dlouhodobě působící a úspěšné společnosti
• Příležitost v perspektivním odvětví
• Možnost samostatně rozhodovat v oblasti kvality
• Dlouhodobou spolupráci
• Příležitost vést malý tým
• Motivující ohodnocení
• Zázemí moderních kanceláří v Praze
• 5 týdnů dovolené
• Služební notebook a telefon
• Stravenkový paušál